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根据国家市场监管总局公布的信息来看，目前在我国注册成功的境内外特医食品已达104款。2023年2月新增了10款产品，分别为5款国产全营养产品、4款国产非全营养产品、1款进口特医婴配产品。

特医食品注册现状汇总分析

截至目前，共计104款特医食品获批，国产74款，进口30款，国产产品注册数量已经超过进口产品。在已批准的104款产品中，粉状产品居多，有80款产品的剂型为粉状，其余24款为液态产品。

从产品类型来看，如下图所示，已获批产品中有39款为特殊医学用途婴儿配方食品，占到了总数的38%；36款为非全营养配方食品，占到了总数的35%；28款为全营养配方食品，特定全营养配方食品仅有1款。具体产品注册信息如下：

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申报企业情况分析

按企业来看，目前共有38家企业获得特医食品注册，国内获得注册证书的企业达到31家，雀巢仍以共计12款产品成为在华获批产品数量最多的企业。雀巢、雅培、纽迪希亚作为全球领先级的特医食品企业，在非婴儿特医食品和婴儿特医食品领域均有产品获批。而境内企业存在产品单一化现象，如国内药企主要集中于非婴儿特医食品领域，国内乳品企业主要集中于婴儿特医食品领域，仅部分营养企业均涉足婴儿特医食品和非婴儿特医食品。从注册企业和产品数量来看，境内注册企业和产品持续增多，早已远超境外企业并占据了主导地位。目前特医食品的注册主要集中于乳品、营养健康、制药等企业。

各企业获批产品数量的具体情况如下图所示：

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自2017年第一款特医婴配产品注册成功后，特医食品注册大门正式打开。特医婴配呈现高开低走的趋势，其注册主要集中于2018年和2019年，非全营养配方的注册则集中于2021年。2022年总注册量较少，但注册产品类型增多，且新增了首款特定全营养配方食品。2023年仅前两个月就新增了10款产品，主要集中于全营养和非全营养产品。

来源：中国经济周刊

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图文编辑：肖鑫鑫、夏千童 责任编辑：王晶

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